Bitte unterschreibt unsere Petition!

Für uns ALS Kranke gibt es derzeit ein einziges Medikament, das die Lebenszeit um geschätzte 3 Monate verlängert. Jedes neue Medikament ist für uns ein Hoffnungsschimmer, bitte helft uns dabei eine klinische Studie mit Mastinib zu ermöglichen.

https://www.change.org/p/bundesamt-für-arzneimittel-als-medikament-masitinib-klinische-studien-auch-in-deutschland-zulassen

Hintergrund ist folgender: Das französische Arzneimittelunternehmen AB Science prüft derzeit die Wirksamkeit des Medikamentes Masitinib bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen, auch bei der Krankheit ALS.

Masitinib befindet sich in verschiedenen europäischen Ländern in einer Phase-2/3-Studie bei der ALS. Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Durchführung klinischer Studien in der ALS-Indikation in Deutschland bisher abgelehnt. Warum das Bundesamt dies ablehnt, ist nicht nachvollziehbar. Es kommt damit zu einer anderen Einschätzung als die Arzneimittelbehörden anderer europäischer Länder. Dem Bundesamt werden jetzt Zwischenergebnisse der laufenden Studie vorgelegt, um auch in Deutschland klinische Studie mit Masitinib zu ermöglichen. Die Studie soll ab Anfang 2017 laufen. Eine Entscheidung des Bundesamtes steht aus.

Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat anerkannt, dass die Prüf- und Zulassungsverfahren von Masitinib bei der ALS mit einer höheren Priorität erfolgen können („Orphan Drug-Status“). Damit ist allerdings noch keine Aussage über eine mögliche Zulassung als Medikamnet verbunden.

Deshalb haben wir die Petition gestartet um somit ein wenig Druckmittel zu haben.

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